凯发在线平台-天生赢家 一触即发

　　平静的草原上畜牧和谐✿ღ。牛羊成群✿ღ，日出而饲日落而息✿ღ。忽然有一天✿ღ，一只猛兽闯入草原✿ღ，意味着什么✿ღ，又会发生什么？

　　今年2月下旬✿ღ，中国国家药品监督管理局批准注射用德曲妥珠单抗（DS-8201）用于治疗抗HER-2阳性成人乳腺癌患者✿ღ。对✿ღ，就是那个被称为“大魔王”的“抗肿瘤神药”DS-8201✿ღ，即将登陆中国市场✿ღ。

　　由第一三共研发的DS-8201✿ღ，中文注册名为德喜曲妥珠单抗✿ღ。用术语说k8凯发娱乐✿ღ，它是一款“HER2抗体+德卢替康”的抗体偶联药物✿ღ，即ADC药物✿ღ。DS-8201被公认是迄今乳腺癌最重磅的突破性药物✿ღ。

　　现阶段✿ღ，罗氏的T-DM1（T药）为国内HER-2阳性的乳腺癌患者的一线用药✿ღ，几乎所有患者都会最先使用这种药物✿ღ。

　　相关试验显示k8凯发娱乐✿ღ，DS-8201组患者无进展生存期为25.1个月✿ღ，优于T药组的7.2个月✿ღ；DS-8201组患者总生存率同样以94.1%✿ღ，优于T药组的85.9%✿ღ。

　　从疗效考量✿ღ，“大魔王”无疑将是国内最优的治疗方案✿ღ，会大幅提升患者的生存时间✿ღ，甚至让其他管线黯然失色✿ღ。

　　这是否意味着中国创新药企已经没有机会了呢？接下来免费日产区2021✿ღ，我们将会围绕这个问题进行探讨✿ღ，揭示DS-8201登陆国内后所产生的4个效应免费日产区2021✿ღ。

　　首先✿ღ，我们可以明确✿ღ，DS-8201获批对于中国医药产业而言✿ღ，有着显著的正面意义✿ღ：海外明星抗癌药物加速登陆中国市场✿ღ，虽然会在某种程度上加剧国内市场的竞争✿ღ，但同时也会给中国创新药企增添更多的发展动力✿ღ。只有在与国际一线疗法直接竞争的情况下✿ღ，我们才能最直接的找到自己的不足✿ღ，进而找到更优的解决方案✿ღ。

　　现阶段的DS-8201拥有无人可比的技术优势✿ღ，是一个不容争议的强者✿ღ。但强者并不等同于胜者✿ღ。尼采曾说过✿ღ，在大多数情况下✿ღ，弱者会在斗争中胜出✿ღ，弱者往往成为强者的主人✿ღ。

　　弱者之所以可以战胜强者✿ღ，是因为弱者永远是大多数k8凯发娱乐✿ღ。强者的存在压缩了弱者的生存空间✿ღ，因此所有的弱者们自然会联合起来对抗强者✿ღ，并最终将它打败✿ღ。群体的力量永远是要大于个体的✿ღ。

　　尽管我们在与“大魔王”的竞争中暂时落于下风✿ღ，但同时第一三共也成为了我们学习的新标靶✿ღ，从侧面推动了中国医药产业的发展✿ღ。

　　历数明星抗癌药物获批史✿ღ，我们可以清晰的发现✿ღ，海外明星抗癌药物在国内的获批时间正在持续缩短✿ღ。从最早的伊布替尼✿ღ，到后续的PD-1药物O药与K药免费日产区2021✿ღ，再到近些年流行的CAR-T疗法✿ღ，距离海外市场首次上市的时间从47个月一路缩短至42个月✿ღ。

　　而这一次✿ღ，“大魔王”登陆中国市场的时间仅比美国市场晚了38个月✿ღ，首次将这一时间周期缩短至40个月之内✿ღ，成为登陆市场最快的明星抗癌药物✿ღ。

　　关于海外药物在国内上市这件事✿ღ，恒瑞医药董事长孙飘扬最近发表观点✿ღ：“进口药在境内获批后✿ღ，相同靶点适应症的国产创新药很难再获得加快审评资格✿ღ，延缓了审评审批进程✿ღ，加大了国产创新药和进口药境内上市时间差✿ღ。”

　　对此✿ღ，我们持保留意见✿ღ。中国创新药产业之所以薄弱✿ღ，其核心原因不在于政策保护不足免费日产区2021✿ღ，而在于中国创新药企的方向没有放在真正的“创新”之上✿ღ，跟随策略是永远无法做到引领行业的✿ღ。

　　引进国际一线疗法✿ღ，并不是因噎废食✿ღ，而是能够更好的鞭策整个产业的发展✿ღ。先将优秀创新疗法“引进来”✿ღ，通过激发务实自省的勇气奋起直✿ღ，方能更好的鞭策中国创新药企实现最终“走出去”的目标✿ღ。

　　在这个“弱者终强”的世界中✿ღ，弱者需要做的不是规避强者✿ღ，而是应该积极与强者开展竞争✿ღ，试问又有哪一个强者不是以弱者姿态崛起的呢？

　　乳腺癌患者中✿ღ，HER-2基因突变是最大至病诱因✿ღ，约占总患者数的85%✿ღ。在DS-8201获批之前✿ღ，T药是国内疗效最好的药物✿ღ，因此其成为恒瑞医药✿ღ、百奥泰等国内创新药公司的“标靶”✿ღ，只要“仿造”出略强于T药的产品✿ღ，就能在国内市场中分一杯羹免费日产区2021✿ღ。

　　然而✿ღ，T药是一款诞生于2013年的产品✿ღ，即使国内药企做出更优于它的产品✿ღ，但也同样会面临来自于2018年上市的DS-8201的冲击✿ღ。也就是说✿ღ，之前仿照T药的策略✿ღ，除了降低药品价格外✿ღ，并没有太多实际的意义✿ღ，依然会遭遇DS-8201的降维打击✿ღ。

　　DS-8201的获批相当于中国ADC药物研发格局的一次“创新重置”✿ღ，传统T药的仿创药物将失去价值✿ღ。想要在中国市场获得机会免费日产区2021✿ღ，最起码也要与DS-8201进行疗效对比✿ღ，避免中国创新药企在错误的技术路线上无意义的投入✿ღ。

　　对于这种“变故”✿ღ，已经有不少创新药企业开始做出应对✿ღ。如百奥泰就终止了对标T药的临床III期项目✿ღ，转而开启对标DS-8201的新临床试验✿ღ。更多的公司则是选择规避“大魔王”的HER-2靶点✿ღ，转而将注意力放到更新的靶点之上✿ღ。

　　从本质而言✿ღ，“DS-8201的强势让很多中国药企感受到了前所未有的压迫感✿ღ，那些跟随策略的伪研发管线失去价值免费日产区2021✿ღ，只有做到真正的极致创新✿ღ，才有可能在未来的全球竞争中占据一席之地k8凯发娱乐✿ღ。

　　摒弃错误的路线✿ღ，回归正确的道路✿ღ，这对于误入仿创歧途的中国创新药来说✿ღ，“创新重置”未必不是一件好事✿ღ。

　　一直以来✿ღ，中国创新药产业都希望通过做出略优的产品来降低药品费用✿ღ。但可惜的是✿ღ，虽然我们仿创T药研发多年✿ღ，但却依然没有相关管线获批上市✿ღ。

　　T药作为中国HER-2阳性乳腺癌患者的一线月就获批上市✿ღ，然而直到2022年它却依然没有正式在医保落地✿ღ。之所以T药进医保难k8凯发娱乐✿ღ，其核心原因还是在于国内鲜有与之竞争的直接对手✿ღ。

　　但想要实现目标✿ღ，并不是只有自主研发一条路✿ღ，只要罗氏感受到了来自于对手的竞争压力✿ღ，它就会重新评估T药所处的竞争格局✿ღ。在2022年3月DS-8201申请在中国上市后✿ღ，罗氏就果断开启了降价促销✿ღ，而且这一降就是连续两次免费日产区2021✿ღ。

　　罗氏的降价让利✿ღ，很大原因是因为疗效方面无法匹敌DS-8201✿ღ，只能通过降价进入医保的方式来对抗✿ღ。

　　连续两次降价后✿ღ，100mg规格的T药单支价格已经降至8340元✿ღ，较19282元的原价骤降56.7%✿ღ，单支价格就下降了1万元以上✿ღ。若以50kg体重计算✿ღ，那么T药降价前患者一年需要支付约48万✿ღ，而降价后则仅约20万元✿ღ，患者负担大幅下降✿ღ。如果后续T药顺利进入医保✿ღ，那么它的价格有望进一步下降✿ღ，患者单年负担甚至有望跌破20万✿ღ。

　　在海外市场中✿ღ，DS-8201”单年的治疗费用为70万元左右✿ღ，国内市场的初期售价或比这一价格更高✿ღ。尽管“大魔王”拉高了患者的支付上限✿ღ，但同时它也逼迫T药降低了售价✿ღ，大幅降低了患者选择原一线药物T药的经济负担✿ღ。

　　整体来看✿ღ，“DS-8201既提升了乳腺癌患者的生存周期✿ღ，又客观催降乳腺癌患者使用T药的经济负担✿ღ，中国乳腺癌患者无疑是最大的受益者✿ღ。

　　到达终点✿ღ，永远不会只有一条路径✿ღ，在国产创新药产业暂未成熟的时候✿ღ，驱虎吞狼不失为一种聪明的做法✿ღ。

　　在消费行业中✿ღ，请明星为品牌代言是一种市场常见的策略✿ღ，其核心思路就是利用明星自身的信誉✿ღ，来让消费者更快速的了解商品的价值✿ღ。

　　与消费行业相比✿ღ，医药是一个理解门槛比较高的产业✿ღ，大多数投资者都难以搞清楚上市公司的价值✿ღ。这种情况下✿ღ，一款能够成功出圈的明星药物无疑是相关药企最佳的“广告”✿ღ。

　　最为典型的例子就是PD-1药物✿ღ，在明星药物O药和K药进入中国之前✿ღ，百济神州想要融资则只能依靠美股市场✿ღ。可在O药与K药分别在2018年6月和7月登陆中国市场后✿ღ，近半年时间内✿ღ，中国主流的PD-1企业百济神州✿ღ、信达生物✿ღ、君实生物就先后登陆港股市场✿ღ，基石药业✿ღ、复宏汉霖✿ღ、康方生物等二线年完成上市✿ღ。

　　主流明星药物的国内获批✿ღ，大幅降低了投资者们对创新药企晦涩价值的理解门槛✿ღ，激发更多的资金去关注这一赛道✿ღ，这也是为何PD-1会在当时成为资本热点的原因之一✿ღ。

　　聚焦此番DS-8201获批✿ღ，同样会让更多的投资者看到ADC药物的机会✿ღ，不少深度研究ADC药物的相关公司也有望借助这次事件而获得更多关注✿ღ。如科伦药业就全面启动子公司科伦博泰的IPO计划✿ღ，ADC初创公司百力司康顺利完成逾亿元的B+轮融资✿ღ。

　　实际上✿ღ，中国创新药企在ADC赛道的竞争力并不差✿ღ，荣昌生物✿ღ、科伦博泰✿ღ、石药集团等公司均将在研ADC管线的部分权益卖给了海外巨头✿ღ。遥想当年✿ღ，DS-8201的崛起也正是从第一三共将授权卖给阿斯利康开始的✿ღ。天生赢家 一触即发✿ღ，天生赢家 一触即发✿ღ。医疗行业✿ღ，凯发k8娱乐官网入口✿ღ。凯发天生赢家官网✿ღ，医疗行业✿ღ。